{"product_id":"clinical-trials-design-in-operative-and-non-operative-invasive-procedures-9783319538761","title":"Clinical Trials Design in Operative and Non","description":"\u003cb\u003eBook Synopsis\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003eThe aim of this text is to provide the framework for building a clinical trial as it pertains to operative and non operative invasive procedures, how to get it funded and how to conduct such a trial up to publication of results\u003cbr\u003e\tThe text provides all details of building a scientifically and ethically valid proposal, including how to build the infrastructure for a clinical trial and how to move it forward through various funding agencies. The text also presents various types of clinical trials, the use of implantable devices and FDA requirements, and adjuncts to clinical trials and interaction with industry\u003cbr\u003e \u003ci\u003eClinical Trials Design in Invasive Operative and Non Operative Procedures\u003c\/i\u003e will be of interest to all specialists of surgery, anesthesiologists, interventional radiologists, gastroenterologists, cardiologists, and pulmonologists\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003eTable of Contents\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eTable of Contents\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eClinical Trials Design in Invasive Operative and Non Operative Procedures\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e   \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eEditors: Kamal M.F. Itani, Domenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e    \u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eSection I: Basic Principles\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e \u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 1: The Research Question and the Hypothesis \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003ePeter R. Nelson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003eCh. 2: Primary and Secondary Endpoints\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003ePeter R. Nelson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 3: Intervention and Control Groups\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003ePeter R. Nelson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 4: Subject Selection\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003ePeter R. Nelson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eSection II: Study Designs\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 5: Clinical Phases of Device and Drug Evaluation with Emphasis on Early Phase Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e                        \u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003cb\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 6: Overview of the Randomized Clinical Trial and the Parallel Group Design\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 7: Non-Inferiority and Equivalence Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 8: Factorial Designs\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 9: Cross-over Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 10: Cluster-Randomized Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eWilliam G. Hendreson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 11: Adaptive Trial Designs\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJoshua S. Richman\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eJudy C. Boughey\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u0026lt;\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 12: Pragmatic Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eRyan E. Ferguson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eLouis Fiore\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 13: Point of Care Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eMary T. Brophy\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eRyan E. Ferguson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\u003cb\u003eStatistical Considerations\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 14: Basic Statistical Considerations\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eEileen M. Stock\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003ci\u003eKousick Biswas\u003c\/i\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 15: Methods and Timing of Randomization\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eRobert George Edson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 16: Sample Size Calculation\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eEileen M. Stock\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eKousick Biswas\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 17: Principles of Analysis\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eGary R. Johnson\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eTassos C. Kyriakides\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 18: Advanced Statistical Methods\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eHui Wang\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eIlana Belitskaya-Lévy\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eMei-Chiung Shih\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003ci\u003eYing Lu\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 19: Missing Data\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eKousick Biswas\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003eCh. 20: Interim Monitoring\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e            \u003ci\u003eJoseph F. Collins\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection IV: Ethical Considerations\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 21: Ethical Considerations in Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJennifer Tseng\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003ePeter Angelos\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 22: IRB and review process for multisite trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJennifer Tseng\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003ePeter Angelos\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 23: Trial advertising\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003e            Jennifer Tseng\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003ePeter Angelos\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 24: Payment to research participants\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e            \u003ci\u003eJennifer Tseng\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003ePeter Angelos\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 25: Conflict of Interest\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJennifer Tseng\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003ePeter Angelos\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection V: Considerations Specific to Surgical or Procedural Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 26: Quality Control in Procedural Studies\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eNicole E. Lopez\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eLawrence T. Kim\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 27: Pilot Studies\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003e            Ryan E. Ferguson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eMary T. Brophy\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 28: Surgeon training and the learning curve\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 29: Using a placebo or sham procedure as a control: ethics and practicalities\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJoshua S. Richman\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 30: Patient Recruitment and Retention in Procedural Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDrew Moghanaki\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eTomer Z. Karas\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 31: Equipoise in Interventional Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJudy C. Boughey\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003eSection VI: Regulatory Considerations\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 32: Setting up a clinical trial research office\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 33: Regulatory Considerations: The Clinical Research Coordinator\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eMarie Campasano\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 34: Data Collection Forms\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eWilliam G. Henderson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eMarie Campasano\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 35: Data Security\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJennifer M. Gabany\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 36: Remote Monitoring of Data Quality\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJennifer M. Gabany\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 37: Investigators meetings\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 38: Site Visits\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eKamal M.F. Itani\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 39: Data Safety Monitoring Board: Composition and Role\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eMarco A. Zenati\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eWilliam G. Henderson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 40: Endpoints committee\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eLeigh Neumayer\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eWilliam G. Henderson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 41: Regulatory Issues with Devices in Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eGregory Campbell\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 42: Trial registration and public access to data\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eShachar Laks\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003ci\u003eLawrence T. Kim\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eYvonne Lucero\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection VII: Common Errors\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 43: Mistakes in Clinical Trials\u0026lt;\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eWilliam G. Henderson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection VIII: Adjuncts to clinical trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 44: Combined drugs and procedure trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eAnkur Kalra\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eDeepak L. Bhatt\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 45: Genomics in Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003ePeter R. Nelson\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 46: Biomarkers as Adjuncts to Clinical Trials\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eGeorge Z. Li\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eJiping Wang\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 47: Patient-centered Designs (and Outcomes)\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eFrances M. Weaver\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 48: Economic Evaluations\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDenise M. Hynes\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eLeigh Neumayer\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 49: Telemedicine and mobile technology\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u0026lt;\u003ci\u003eThomas H. Shoultz\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eHeather L. Evans\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection IX: Budgeting\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 50: Budgeting for a Clinical Trial\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eEric L. Lazar\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection X: Funding\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 51: Funding a Clinical Trial\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eEric L. Lazar\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 52: Writing Your Grant for the Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI)\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eFrances M. Weaver\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eTalar W. Markossian\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eJennifer E. Layden\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 53: Designing Clinical Trials for Quality and Impact: The Department of Veterans Affairs Approach to Developing a Cooperative Study\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eGrant D. Huang\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003eDomenic J. Reda\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eSection XI: Publication\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003eCh. 54: Publication\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cp\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e            \u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJ. Michael Gaziano\u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e  \u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003cb\u003e\u003ci\u003e \u003c\/i\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003c\/b\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Springer International Publishing AG","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48743098155351,"sku":"9783319538761","price":125.99,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0817\/1739\/5799\/files\/9783319538761.jpg?v=1720064102","url":"https:\/\/bookcurl.com\/products\/clinical-trials-design-in-operative-and-non-operative-invasive-procedures-9783319538761","provider":"Book Curl","version":"1.0","type":"link"}